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在线总有机碳分析仪对制药用水的测定

点击次数:320次  更新时间:2022-11-25
  在线总有机碳分析仪针对制药用水中有机物检测精准高,为药物产品生产提供有力质量控制保证。
  
  制药用水对于制药业非常重要,水质的好坏更是直接影响药物产品的质量。每一种有机化合物进行具体检测,具有耗时、耗力、高难度、高成本等特点,故现采用对总的有机化合物含量进行测定。根据药典规定,特别是针对注射用水,药典要求必须进行总有机碳测定,以间接控制注射用水中的有机物含量。
  

在线总有机碳分析仪

 

  一、溶液配置:
  
  125mg/L的蔗糖标准原液
  
  取适量蔗糖放于105℃恒温干燥箱中,干燥至恒重。精密称定蔗糖0.1489g,置500mL的容量瓶,向该容量瓶中加入总有机碳检查用水,将蔗糖溶解后加至标定刻度,摇匀,作为125mg/L标准溶液原液。
  
  二、实验过程
  
  配制成总有机碳浓度分别为0.00mg/L、0.10mg/L、0.30mg/L、0.75mg/L、1.20mg/L、1.50mg/L的标准系列溶液,以响应信号值为横坐标,以总有机碳浓度值为纵坐标,绘制校准曲线。
  
  系统适用性试验取总有机碳检査用水、0.50mg/L蔗糖对照品溶液和0.50mg/L的1,4-对苯醌对照品溶液分别进样,依次记录仪器总有机碳响应值。按下式计算,以百分数表示的响应效率应为85%~115%。
  
  应用在线总有机碳分析仪对于制药用水样品的测试稳定度较好。此次测试制药用水样品数据良好,进行系统适用性实验结果符合《0682制药用水中总有机碳测法》中对响应效率的要求。
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