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过滤器检测仪的测试范围及应用领域

点击次数:201  发布时间:2021-10-15
  过滤器检测仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器,它可以进行气泡点和扩散流(前向流)及保压法测试,检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。测试方法满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。单纯测定泡点值的方法并不能完全确保滤膜、滤芯的滤菌截流能力合格,只有扩散流测试结果和细菌挑战实验结果有对应关系,所以必须结合扩散流方法综合评价,才能保证无菌过滤工艺的完整性。
 
  过滤器检测仪的测试范围:
 
  圆片滤膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各种滤膜;
 
  折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″;
 
  囊式滤芯 (Capsule)及小型滤芯 (Mini cartridge);
 
  过滤器检测仪的应用领域:
 
  药液除菌过滤器的完整性测试
 
  除菌空气过滤器的完整性测试
 
  制药用气体除菌过滤器的完整性测试
 
  储罐空气呼吸器的完整性测试
 
  制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试
 
  过滤器检测仪的随机配件:
 
  进气管(带快接接头),出气管(带快接接头);
 
  气源接管(带快接转换接头);
 
  多用转换接头(与过滤器外壳连结);
 
  打印纸;电源线;操作说明书。
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