过滤器完整性检测仪的相关知识普及
点击次数:705 发布时间:2019-10-08
过滤器完整性检测仪由多个不同测试阶段构成,大体而言,可以分为稳定阶段与测试阶段。稳定阶段在于为完整性测试提供稳定的测试条件,对结果的准确性和可靠性至关重要。具体而言,在完整性测试初期的加压阶段。
完整性测试是生物制药生产过程中的一个关键步骤,受到强制性监管,制药企业要成功地完成过滤器的完整性测试通常需要耗费较长的时间,事实上,只要方法得当,制药企业可以在生产实践中既保证完整性测试结果的准确性和可靠性,又能够有效地缩短测试时间。
该仪器功能强大,涵盖了现有关于滤器完整性检测的所有测试方法,如基本泡点检测,增强泡点检测,扩散流检测,水浸入测试,压力衰减测试以及手动泡点测试;采用了高清晰,大尺寸的彩色触摸屏设计,可输入更丰富的测试信息,并能根据不同的测试参数,自动选择和匹配能适应当前滤器的检测程序。采用全新的硬件电路设计,使用数字传感器技术,使测试结果的准确性和一致性得到了全面的提升。
过滤器完整性检测仪的主要部件为中央处理器,采用了全新的工业级的双核设计,其高速度和高稳定性保证了仪器在使用过程中的安全,可靠和迅捷,同时解决了操作系统所带来的不稳定性和系统脆弱性的问题。
仪器进行扩散流测试与水侵入测试:在扩散流测试过程中,根据被测试滤器的类型,测试系统将压力稳定维持在特定的压力水平。随后,测试系统在恒定压力条件下,检测一定时间内,所产生扩散流值。整个测试过程中,在非常稳定的条件下,测量结果不会以任何相关方式发生改变。而且,事实证明过滤器完整性测试的实测值,通常明显低于过滤器测试合格标准所允许的限定值。
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